云时空-全链路、智能化、可追溯的温控与安全保障体系

2025-06-23 19:54

核心价值: 确保药品(尤其是冷链药品)从出厂到患者手中的全程质量稳定与安全合规,最大限度降低损耗与风险。

详细说明与技术实现:

  1. 智能温控与实时监控:

    • 技术应用: 在仓库(冷库、阴凉库、常温库)、运输车辆(冷藏车、保温箱)、周转箱内广泛部署高精度温湿度传感器、GPS定位、物联网(IoT)通信模块

    • 运作方式: 传感器7x24小时不间断采集环境数据,通过物联网网络实时传输至中央监控平台。

    • 智能预警与干预: 平台设定严格的温湿度阈值(符合GSP要求)。一旦发生异常波动或偏离(如冷机故障、车门开启过久、断电),系统秒级触发多级报警(声光、短信、APP推送),并可通过预设规则自动启动备用制冷设备或通知就近人员紧急处理。

    • 效益: 彻底改变传统人工记录、事后核查的被动模式,实现主动防御,显著降低药品因温湿度失控导致的失效风险,保障药效。

  2. 端到端可视化与全程追溯:

    • 技术基础: 集成仓库管理系统(WMS)、运输管理系统(TMS)、物联网平台、区块链等技术。

    • 数据贯通: 药品从入库开始,其批次号、存储位置、环境数据、操作人员、质检报告、运输轨迹、交接签收等所有关键信息被自动、完整、不可篡改地记录

    • 可视化看板: 管理人员可通过可视化平台,实时查看任一药品或批次在供应链中的精确位置、当前状态(温度、湿度、震动等)、历史轨迹

    • 一键追溯: 在发生质量问题或召回时,能极速(分钟级) 精准定位问题批次影响范围(涉及哪些仓库、车辆、药店/医院),实现高效召回,满足最严格的法规审计(如GMP/GSP, DSCSA, EU FMD) 要求。

    • 效益: 极大提升供应链透明度与信任度,快速响应风险,降低召回成本与声誉损失